AAMI ST 91 12.4.2 Verificação da limpeza

A verificação da limpeza de endoscópios flexíveis e semirrígidos deve incluir: Inspeção visual combinada com outros métodos de verificação, que permitem a avaliação das superfícies externas e dos alojamentos e canais internos. (ANSI/AAMI ST91:2015 Flexible and semi-rigid endoscope processing in health care facilities, p 39).

“Guideline for processing flexible endoscopes” da AORN incluem o seguinte.

A limpeza manual de endoscópios flexíveis deve ser verificada com testes de verificação de limpeza, quando novos endoscópios são adquiridos e em intervalos estabelecidos (por exemplo, após cada uso, diariamente). (2016 AORN Guideline for processing flexible endoscopes, Xlll.f., p734).

A inspeção visual deve ser realizada para detectar a presença de qualquer resíduo de sujeira. A inspeção com ampliação e iluminação adicional pode identificar resíduos mais prontamente do que a olho nu. Para canais internos do dispositivo, pode-se usar um vídeo-boroscópio de uma dimensão apropriada (comprimento e diâmetro) para inspecionar visualmente os canais internos de alguns dispositivos médicos. 2015 AAMI ST 91 p39).

Embora não seja uma garantia de que a descontaminação com limpeza manual seja completa, a inspeção visual pode ser considerada uma parada de segurança ou “tempo limite” para garantir que o endoscópio esteja visualmente limpo antes de prosseguir para a próxima etapa de desinfecção de alto nível. (2016 SGNA Standards of Infection Prevention in Reprocessing of Flexible Gastrointestinal Endoscopes, p18).

SGNA

O teste em tempo real dos lúmens/canal do elevador do endoscópio deve ser realizado imediatamente após a limpeza manual, para que todos os dispositivos limpos de maneira inadequada sejam novamente limpos antes da desinfecção de alto nível.

Para confirmar a adequação da limpeza manual, um monitor de limpeza rápida (ou ferramenta de auditoria rápida) para sujeira orgânica residual pode ser usado antes da desinfecção de alto nível. Se os resultados da ferramenta forem positivos, isso permite a limpeza do endoscópio antes da desinfecção. A frequência do teste deve ser determinada por cada instituição (2016 Standards of Infection Prevention in Reprocessing of Flexible Gastrointestinal Endoscopes, p18-19)

O item 12.4.3 da AAMI ST recomenda o estabelecimento de um benchmark razoável. Este é o nível de limpeza que pode ser alcançado de forma consistente, usando marcadores de sujeira específicos e relevantes para dispositivos usados em pacientes.

Os marcadores comuns usados incluem proteína, carboidrato, hemoglobina (sangue) e trifosfato de adenosina (ATP) (2015 AAMI ST91, p39)

Detecção de proteína ou hemoglobina por reação química, interpretada como uma mudança de cor visível ou uma medida quantitativa de resíduo (utilizando um gráfico de cores [semiquantitativo] ou dispositivo fotométrico). As amostras podem ser coletadas por esfregaço, irrigação ou aplicação direta do reagente. (2016 AORN, p735).

Detecção de ATP por reação química. Medição de luz fluorescente relatada como um valor numérico. As amostras podem ser coletadas por esfregaço ou irrigação. (2016 AORN, p 736).

As Instruções de Uso (IFU) documentadas do fabricante devem ser consultadas para recomendações dos tipos e frequência dos testes de eficácia de limpeza.

O item 91 12.4.4 da AAMI ST afirma que testar o equipamento na instalação, durante o uso rotineiro (diário) e em todos os ciclos usados, após os reparos, e ao mudar para um novo tipo de solução de limpeza permite que o usuário verifique sua eficácia contínua. (2015 AAMI ST91, p40).

Como não há um método único estabelecido como padrão para verificação da limpeza, as instalações devem estabelecer uma equipe multidisciplinar para avaliar a necessidade de implementar um programa de vigilância microbiológica regular de endoscópios flexíveis e processadores mecânicos. (AORN 2016 Guidelines for Perioperative practice. Processing Flexible Endoscopes. XIII.g, p 741).

O programa de reprocessamento de sua instituição deve incluir procedimentos escritos para monitorar o treinamento e adesão ao programa, e documentação de testes de equipamentos, processos e monitores da qualidade usados durante o procedimento de processamento. (FDA Supplemental Measures to Enhance Duodenoscope Reprocessing: FDA Safety Communication)