Gás de peróxido de hidrogênio: como funciona a esterilização por plasma à baixa temperatura

Os avanços tecnológicos transformaram profundamente a medicina moderna. Procedimentos assistidos por robótica, instrumentação cirúrgica cada vez mais complexa e o uso crescente de dispositivos sensíveis ao calor e à umidade trouxeram novos desafios para os métodos tradicionais de esterilização.

Nesse contexto, a esterilização por autoclave a vapor passou a apresentar limitações técnicas, abrindo espaço para o desenvolvimento de modalidades alternativas, capazes de processar com segurança instrumentos delicados, como endoscópios flexíveis e dispositivos médicos de alta complexidade.

Embora o óxido de etileno (EtO) tenha sido introduzido como uma alternativa à esterilização a vapor para materiais sensíveis, seu uso apresenta desvantagens relevantes, como ciclos longos, maior custo operacional e riscos potenciais à segurança do paciente e da equipe de saúde1.

Essas limitações impulsionaram a busca por soluções mais seguras, rápidas e eficientes, cenário no qual o gás de peróxido de hidrogênio se consolidou como uma tecnologia estratégica.


Inovação da Esterilização à Baixa Temperatura

No final da década de 1980, um grupo de cientistas foi pioneiro ao aplicar o peróxido de hidrogênio vaporizado como agente esterilizante para dispositivos médicos. Em 1987, essa inovação deu origem à Advanced Sterilization Products (ASP).

O primeiro esterilizador por plasma de gás de peróxido de hidrogênio vaporizado da ASP, o Sistema STERRAD® 100, recebeu aprovação do FDA em 1993. Essa tecnologia, inédita à época, esteriliza dispositivos médicos por meio da difusão do vapor de peróxido de hidrogênio na câmara, excitando suas moléculas eletromagneticamente até que se transformem em um plasma de baixa temperatura.

A combinação entre vapor e plasma de gás de peróxido de hidrogênio permite a esterilização eficaz de instrumentos e dispositivos médicos com rapidez, alta segurança microbiológica e sem a geração de resíduos tóxicos.

A trajetória de inovação da ASP seguiu com o lançamento de novos sistemas, como o Sistema STERRAD NX®, em 2005, e o Sistema STERRAD® 100NX, em 2007, ampliando as aplicações clínicas da esterilização à baixa temperatura.

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Tecnologia exclusiva dos sistemas STERRAD®

Os sistemas STERRAD® consolidaram-se como referência global em esterilização à baixa temperatura, sendo amplamente adotados por instituições de saúde em todo o mundo para a esterilização terminal de dispositivos médicos críticos.

Cada recurso incorporado aos sistemas foi projetado de forma intencional, com foco nos desafios reais do processamento estéril, garantindo segurança, eficiência operacional e conformidade regulatória.

Três Pilares do Sistema STERRAD®

MAIOR SEGURANÇA

Monitoramento de Peróxido de Hidrogênio

Plasma de Gás

Monitoramento de Peróxido de Hidrogênio

Plasma de Gás

MAIOR EFICIÊNCIA

Sistemas STERRAD® com
Tecnologia ALLCIear®

Sistemas STERRAD® com
Tecnologia ALLCIear®

CONFORMIDADE

Tecnologia ASP ACCESS®

Tecnologia ASP ACCESS®

Maior segurança: monitoramento do gás de peróxido de hidrogênio

Os esterilizadores STERRAD NX® e STERRAD® 100NX contam com monitoramento integrado da concentração de peróxido de hidrogênio durante todo o período de exposição, assegurando atividade microbicida eficaz.

O sistema possui um monitor totalmente integrado como equipamento padrão, que realiza a medição direta da concentração do esterilizante dentro da câmara. Esses dados são enviados ao controlador do processo, que avalia continuamente a aceitabilidade do ciclo com base em limites previamente definidos por análises estatísticas de eficácia microbiológica.

Esse controle garante um nível mínimo de garantia de esterilidade (SAL) de 10⁻⁶, alinhado às melhores práticas internacionais.

O monitor contínuo utiliza uma fonte de luz ultravioleta e um detector que identificam variações na interação entre o vapor de peróxido de hidrogênio e a intensidade da luz UV. Caso a concentração caia abaixo do nível necessário para uma esterilização eficaz, o sistema reconhece a condição e aborta automaticamente o ciclo.

Plasma de gás de peróxido de hidrogênio vaporizado: como funciona

A esterilização por plasma de gás de peróxido de hidrogênio vaporizado é uma tecnologia exclusiva dos sistemas STERRAD®. Após a difusão do vapor pela câmara e o envolvimento completo dos instrumentos na carga, um campo elétrico é aplicado, ativando o plasma de baixa temperatura.

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Esse plasma promove a dissociação do peróxido de hidrogênio em radicais livres altamente reativos. Ao final da fase de plasma, esses radicais retornam ao estado de menor energia e se recombinam, formando oxigênio e água, substâncias seguras e sem resíduos tóxicos.

Como resultado, os sistemas STERRAD® minimizam significativamente a exposição dos profissionais de saúde ao gás de peróxido de hidrogênio no momento da abertura da porta do esterilizador após o ciclo.

Estudos comparativos demonstram que os sistemas STERRAD® emitem quantidades significativamente menores de peróxido de hidrogênio em comparação com esterilizadores STERIS® V-PRO®.

Em um estudo lado a lado2, as emissões dos esterilizadores V-PRO® chegaram a ser 67 vezes maiores do que as dos sistemas STERRAD® após a abertura da câmara, evidenciando a eficácia da fase de plasma na limitação do peróxido residual.


Maior eficiência: tecnologia ALLClear®

Os sistemas STERRAD® com Tecnologia ALLClear®, presentes nos modelos STERRAD NX® e STERRAD® 100NX, incorporam um diagnóstico avançado de carga e condicionamento automático em pré-ciclo.

Essa tecnologia é capaz de:

  • Identificar problemas como umidade excessiva de forma mais rápida3;
  • Condicionar a carga de maneira mais inteligente4;
  • Minimizar cancelamentos de ciclo antes do início da esterilização.

Pesquisas de mercado5 indicam que:

  • 100% dos usuários consideram o sistema fácil de usar;
  • 80% afirmam que a tecnologia reduz erros operacionais em comparação a versões anteriores.

Conformidade e rastreabilidade: tecnologia ASP ACCESS®

A Tecnologia ASP ACCESS® conecta dispositivos ASP às redes hospitalares, incluindo sistemas de rastreabilidade de instrumentos (ITS). Essa integração permite:

  • Redução de erros humanos;
  • Guias passo a passo na tela;
  • Pontos de verificação automáticos;
  • Maior aderência às Instruções de Uso (IFU);
  • Registros prontos para auditoria.

Esses recursos fortalecem a conformidade com políticas institucionais e padrões regulatórios, promovendo maior segurança ao longo de todo o fluxo de esterilização.


Compromisso contínuo com a prevenção de infecções

A ASP mantém um compromisso contínuo com a inovação em tecnologias de esterilização e prevenção de infecções, sempre com foco na proteção dos pacientes e na segurança dos profissionais de saúde.

References

  1. Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Guideline for Disinfection and Sterilization in Healthcare Facilities (2008). Ethylene Oxide “Gas" Sterilization, https://www.cdc.gov/infectioncontrol/guidelines/disinfection/sterilization/ethylene-oxide.html. Acessado em, 5 de setembro de 2020.

  2. A pesquisa foi desenhada e executada pela Actionable Research, uma empresa de pesquisa terceirizada independente, em conjunto com ChemDAQ® Inc., fabricante de sistemas de monitoramento de segurança ambiental. O patrocinador da pesquisa foi a Advanced Sterilization Products. Todos os dados foram coletados pela equipe da ChemDAQ®

  3. Para ciclos sem lúmen e flex

  4. Nos Sistemas STERRAD® com Tecnologia ALLCIear®; os cancelamentos ocorrem antes do início do ciclo de esterilização, se a carga não for a correta para esterilização

  5. Com base em pesquisa de mercado realizada pela Advanced Sterilization Products.

As marcas de terceiros são marcas registradas de seus respectivos proprietários. Informação Importante: Antes de usar, consulte as instruções de uso fornecidas com este dispositivo, para obter as indicações, contraindicações, advertências e precauções.

CR 000224-220104-012