AAMI ST 91 12.4.2 Verificación de la limpieza

La verificación de limpieza de endoscopios flexibles y semirrígidos debe incluir: inspección visual combinada con otros métodos de verificación que permitan la evaluación tanto de superficies externas como de carcasas y canales internos (ANSI/AAMI ST91:2015 Flexible and semi-rigid endoscope processing in health care facilities, p 39).

Las “directrices para el procesamiento de endoscopios flexibles” de AORN incluyen lo siguiente

La limpieza manual de endoscopios flexibles debe verificarse con pruebas de verificación de limpieza cuando se compran nuevos endoscopios y en intervalos establecidos (por ejemplo, después de cada uso, diariamente). (2016 AORN Guideline for processing flexible endoscopes, Xlll.f., p734)

Se debe realizar una inspección visual para detectar la presencia de cualquier suciedad residual. La inspección con aumento e iluminación adicional puede identificar residuos más fácilmente que a simple vista. Para los canales internos del dispositivo, se puede usar un video boroscopio de una dimensión apropiada (longitud y diámetro) para inspeccionar visualmente los canales internos de algunos dispositivos médicos (2015 AAMI ST 91 p39).

Aunque no es una garantía de que la descontaminación con limpieza manual haya sido completa, la inspección visual puede considerarse una parada de seguridad o un "tiempo de espera" para garantizar que el endoscopio esté visualmente limpio antes de continuar con el siguiente paso de desinfección de alto nivel (2016 SGNA Standards of Infection Prevention in Reprocessing of Flexible Gastrointestinal Endoscopes, p18).

(Normas de prevención de infecciones en el reprocesamiento de endoscopios gastrointestinales flexibles)

La prueba en tiempo real de los lúmenes/canal elevador del endoscopio se debe realizar inmediatamente después de la limpieza manual para que cualquier dispositivo limpiado incorrectamente se vuelva a limpiar antes de la desinfección de alto nivel.

Para confirmar la adecuación de la limpieza manual se puede utilizar un monitor de limpieza rápida (o una herramienta de auditoría rápida) para detectar la suciedad orgánica residual antes de la desinfección de alto nivel. Si los resultados de la herramienta son positivos, esto permite volver a limpiar el endoscopio antes de la desinfección. La frecuencia de las pruebas debe ser determinada por las instituciones individualmente (2016 Standards of Infection Prevention in Reprocessing of Flexible Gastrointestinal Endoscopes, p18-19).

El 12.4.3 de AAMI ST recomienda establecer un punto de referencia razonable. Este es el nivel de limpieza que se puede lograr de manera constante utilizando marcadores de suciedad específicos relevantes para los dispositivos utilizados para los pacientes.

Los marcadores comunes utilizados incluyen proteínas, carbohidratos, hemoglobina (sangre) y trifosfato de adenosina (ATP) (2015 AAMI ST91, p39).

Detección de proteína o hemoglobina por reacción química interpretada como un cambio de color visible o una medida cuantitativa de residuo (utilizando una tabla de colores [semicuantitativa] o dispositivo fotométrico). Las muestras se pueden recolectar con hisopado, enjuague o aplicación directa de reactivo (2016 AORN, p735).

Detección de ATP por reacción química. Medición de luz fluorescente informada como valor numérico. Las muestras se pueden recolectar con hisopado o enjuague (2016 AORN, p 736).

Se deben consultar las instrucciones de uso (IFU) escritas del fabricante para obtener recomendaciones sobre los tipos y la frecuencia de las pruebas de eficacia de limpieza.

El 12.4.4 de AAMI ST 91 establece que, probar el equipo durante la instalación, durante el uso de rutina (diario) y en todos los ciclos utilizados, después de las reparaciones y cuando se cambia a un nuevo tipo de solución de limpieza, permite al usuario verificar su efectividad continua (2015 AAMI ST91, p40).

Dado que no existe un método único que se haya establecido como estándar para la verificación de la limpieza, las instalaciones deben establecer un equipo multidisciplinario para evaluar la necesidad de implementar un programa de vigilancia microbiológica regular de endoscopios flexibles y procesadores mecánicos (AORN 2016 Guidelines for Perioperative practice. Processing Flexible Endoscopes. XIII.g, p 741).

El programa de reprocesamiento de su instalación debe incluir procedimientos escritos para monitorear la capacitación y el cumplimiento del programa, y documentación de las pruebas de los equipos, los procesos y los monitores de calidad utilizados durante el procedimiento de reprocesamiento (FDA Supplemental Measures to Enhance Duodenoscope Reprocessing: FDA Safety Communication"- Medidas complementarias para mejorar el reprocesamiento de duodenoscopios: Comunicado de seguridad de la Administración de Alimentos y Medicamentos).