Gas de peróxido de hidrógeno: cómo funciona la esterilización por plasma a baja temperatura

Los avances tecnológicos han transformado profundamente la medicina moderna.

Los procedimientos asistidos por robótica, el desarrollo de instrumental quirúrgico cada vez más complejo y el creciente uso de dispositivos sensibles al calor y la humedad han planteado nuevos desafíos para los métodos tradicionales de esterilización.

En este contexto, la esterilización por autoclave de vapor comenzó a presentar limitaciones técnicas, impulsando el desarrollo de tecnologías alternativas capaces de procesar de forma segura instrumentos delicados, como los endoscopios flexibles y otros dispositivos médicos de alta complejidad.

Aunque el óxido de etileno (EtO) se introdujo como una alternativa para esterilizar materiales sensibles al calor y la humedad, su uso presenta desventajas importantes, como ciclos prolongados, mayores costos operativos y riesgos potenciales para la seguridad de los pacientes y del personal sanitario1.

Estas limitaciones impulsaron la búsqueda de soluciones más seguras, rápidas y eficientes, escenario en el que el gas de peróxido de hidrógeno se consolidó como una tecnología estratégica.


Innovación en la esterilización a baja temperatura

A finales de la década de 1980, un grupo de científicos fue pionero en el uso del peróxido de hidrógeno vaporizado como agente esterilizante para dispositivos médicos. En 1987, esta innovación dio origen a Advanced Sterilization Products (ASP).

El primer esterilizador por plasma de gas de peróxido de hidrógeno vaporizado de ASP, el Sistema STERRAD® 100, recibió la aprobación de la FDA en 1993.

Esta tecnología, inédita en ese momento, esteriliza dispositivos médicos mediante la difusión del vapor de peróxido de hidrógeno en la cámara y la excitación electromagnética de sus moléculas hasta convertirlas en un plasma de baja temperatura.

La combinación del vapor y el plasma de gas de peróxido de hidrógeno permite esterilizar instrumentos y dispositivos médicos de forma rápida, con alta seguridad microbiológica y sin generar residuos tóxicos.

La trayectoria de innovación de ASP continuó con el lanzamiento de nuevos sistemas, como el Sistema STERRAD NX®, en 2005, y el Sistema STERRAD® 100NX, en 2007, ampliando las aplicaciones clínicas de la esterilización a baja temperatura.

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Exclusiva tecnología única para sistemas STERRAD™

Los sistemas STERRAD® se han consolidado como una referencia mundial en esterilización a baja temperatura y son utilizados por instituciones de salud de todo el mundo para la esterilización terminal de dispositivos médicos críticos.

Cada una de sus funciones fue diseñada para responder a los desafíos reales del procesamiento estéril, ofreciendo seguridad, eficiencia operativa y cumplimiento normativo.

Tres pilares del sistema STERRAD™

SEGURIDAD MEJORADA

Hydrogen Peroxide Monitoring

Gas Plasma

Hydrogen Peroxide Monitoring

Gas Plasma

EFICIENCIA INCREMENTADA

Sistemas STERRAD™ con
Tecnología ALLClear™

Sistemas STERRAD™ con
Tecnología ALLClear™

CUMPLIMIENTO

Tecnología ASP ACCESS™

Tecnología ASP ACCESS™

Mayor seguridad: monitoreo del gas de peróxido de hidrógeno

Los esterilizadores STERRAD NX® y STERRAD® 100NX incorporan un sistema integrado de monitoreo de la concentración de peróxido de hidrógeno durante todo el período de exposición, garantizando una actividad microbicida eficaz.

El sistema incluye un monitor integrado que mide directamente la concentración del esterilizante dentro de la cámara. Estos datos se envían al controlador del proceso, que evalúa continuamente la aceptabilidad del ciclo con base en límites definidos mediante análisis estadísticos de eficacia microbiológica.

Este control garantiza un Nivel de Garantía de Esterilidad (SAL) de 10⁻⁶, alineado con las mejores prácticas internacionales.

El monitoreo continuo utiliza una fuente de luz ultravioleta y un detector que identifican variaciones en la interacción entre el vapor de peróxido de hidrógeno y la intensidad de la luz UV.

Si la concentración desciende por debajo del nivel necesario para una esterilización eficaz, el sistema identifica la condición y cancela automáticamente el ciclo.

Plasma de gas de peróxido de hidrógeno vaporizado: ¿cómo funciona?

La esterilización por plasma de gas de peróxido de hidrógeno vaporizado es una tecnología exclusiva de los sistemas STERRAD®.

Después de que el vapor se distribuye por toda la cámara y envuelve completamente los instrumentos de la carga, se aplica un campo eléctrico que activa el plasma de baja temperatura.

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Este plasma provoca la disociación del peróxido de hidrógeno en radicales libres altamente reactivos. Al finalizar la fase de plasma, estos radicales regresan a un estado de menor energía y se recombinan para formar oxígeno y agua, sustancias seguras y sin residuos tóxicos.

Como resultado, los sistemas STERRAD® reducen significativamente la exposición del personal sanitario al gas de peróxido de hidrógeno al abrir la puerta del esterilizador al finalizar el ciclo.

Estudios comparativos demuestran que los sistemas STERRAD® emiten cantidades significativamente menores de peróxido de hidrógeno que los esterilizadores STERIS® V-PRO®.

En un estudio comparativo2, las emisiones de los esterilizadores V-PRO® fueron hasta 67 veces mayores que las de los sistemas STERRAD® tras la apertura de la cámara, lo que evidencia la eficacia de la fase de plasma para limitar el peróxido de hidrógeno residual.


Mayor eficiencia: tecnología ALLClear®

Los sistemas STERRAD® con tecnología ALLClear®, presentes en los modelos STERRAD NX® y STERRAD® 100NX, incorporan un diagnóstico avanzado de la carga y un acondicionamiento automático previo al ciclo.

Esta tecnología permite:

  • Detectar problemas como el exceso de humedad con mayor rapidez3;
  • Acondicionar la carga de forma más inteligente4;
  • Minimizar las cancelaciones del ciclo antes de iniciar la esterilización.

Las investigaciones de mercado5 indican que:

  • El 100 % de los usuarios considera que el sistema es fácil de utilizar;
  • El 80 % afirma que la tecnología reduce los errores operativos en comparación con versiones anteriores.

Cumplimiento y trazabilidad: tecnología ASP ACCESS®

La tecnología ASP ACCESS® conecta los dispositivos ASP con las redes hospitalarias, incluidos los sistemas de trazabilidad de instrumental (ITS). Esta integración permite:

  • Reducir los errores humanos;
  • Guiar al usuario con instrucciones paso a paso en pantalla;
  • Incorporar puntos de verificación automáticos;
  • Favorecer el cumplimiento de las Instrucciones de Uso (IFU);
  • Generar registros listos para auditorías.

Estas funcionalidades fortalecen el cumplimiento de las políticas institucionales y de los requisitos normativos, promoviendo una mayor seguridad durante todo el proceso de esterilización.


Compromiso continuo con la prevención de infecciones

ASP mantiene un compromiso permanente con la innovación en tecnologías de esterilización y prevención de infecciones, siempre con el objetivo de proteger a los pacientes y contribuir a la seguridad de los profesionales de la salud.


Referencias

  1. Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Guideline for Disinfection and Sterilization in Healthcare Facilities (2008). Ethylene Oxide “Gas” Sterilization. https://www.cdc.gov/infectioncontrol/guidelines/disinfection/sterilization/ethylene-oxide.html. Accedido el 5 de septiembre de 2020

  2. The research was designed and executed by Actionable Research, an independent third-party research firm in conjunction with ChemDAQ™ Inc., a manufacturer of environmental safety monitoring systems. The research sponsor was Advanced Sterilization Products. Todos los datos se recopilaron el equipo de ChemDAQ.

  3. For non-lumen and flex cycles

  4. In STERRAD™ Systems with ALLCIear™ Technology, cancellations occur before the sterilization cycle begins if the load is not optimal for sterilization

  5. Based on market survey conducted by Advanced Sterilization Products

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Last Updated Date:   08/11/2026