Explicación de la tecnología de plasma de gas de peróxido de hidrógeno vaporizado

Los avances en la tecnología transformaron muchos aspectos de la medicina, como los procedimientos asistidos por robots en el mundo moderno, que conducen a instrumentos quirúrgicos más complejos. Esto planteó desafíos para la esterilización con el autoclave de vapor tradicional y allanó el camino para el desarrollo de otra modalidad de esterilización para procesar instrumentación delicada, como endoscopios flexibles.

Si bien el óxido de etileno (EtO) se introdujo como una alternativa a la esterilización por vapor para la esterilización de instrumentos sensibles al calor y la humedad, existen muchas desventajas asociadas con el uso de EtO, como ciclos prolongados de esterilización, costos y peligros potenciales para el paciente y el personal.1

Innovación de la esterilización a baja temperatura

Un grupo de científicos de una empresa de Texas fue pionero en la novedosa idea de utilizar peróxido de hidrógeno para la esterilización de dispositivos. En 1987, esta empresa fue oficialmente formada como Advanced Sterilization Products (ASP).

Primero esterilizador de plasma de gas de peróxido de hidrógeno vaporizado de ASP, el sistema STERRAD® 100 recibió aprobación de la FDA en 1993. Esta tecnología, la primera en su tipo, esteriliza dispositivos médicos mediante la difusión de vapor de peróxido de hidrógeno en la cámara y luego excitando electromagnéticamente las moléculas de peróxido de hidrógeno en un estado de plasma de baja temperatura. El uso combinado de vapor y plasma de peróxido de hidrógeno esteriliza rápidamente y con seguridad los instrumentos y materiales médicos, sin dejar emisiones tóxicas.

ASP continúa innovando, la introducción de otros sistemas de esterilización tales como el Sistema STERRAD NX® en 2005 y el Sistema STERRAD® 100NX en 2007.

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Exclusiva tecnología única para sistemas STERRAD®

El sistema STERRAD® sigue siendo el líder del mercado en esterilización a baja temperatura, en el que las instituciones sanitarias de todo el mundo confían en la esterilización terminal de instrumentos. Características de los sistemas STERRAD® no son superfluas; más bien, cada uno fue deliberado e intencional para abordar directamente los desafíos que pueden ocurrir en el procesamiento del mundo real.

Tres pilares del sistema STERRAD®

SEGURIDAD MEJORADA

Hydrogen Peroxide Monitoring

Gas Plasma

Hydrogen Peroxide Monitoring

Gas Plasma

EFICIENCIA INCREMENTADA

Sistemas STERRAD® con
Tecnología ALLClear®

Sistemas STERRAD® con
Tecnología ALLClear®

CUMPLIMIENTO

Tecnología ASP ACCESS®

Tecnología ASP ACCESS®

Seguridad mejorada

Monitoreo de peróxido de hidrógeno

El monitoreo de peróxido de hidrógeno en el esterilizador STERRAD NX® y esterilizador STERRAD® 100NX asegura que los niveles de concentración de peróxido de hidrógeno se mantengan durante el período de exposición para una actividad microbicida eficaz. El esterilizador STERRAD NX® y el esterilizador STERRAD® 100NX cuentan con un sistema de control con un monitor de peróxido de hidrógeno totalmente integrado como equipo estándar para la medición directa de la concentración de esterilizante en la cámara. El monitor de peróxido de hidrógeno proporciona datos al controlador del proceso que utiliza estos datos e información sobre los límites de ciclo aceptables determinados por el análisis estadístico de las pruebas de eficacia microbiológica para tomar decisiones sobre la aceptabilidad de cada ciclo y garantizar un nivel mínimo de garantía de esterilidad (SAL) de 10-6.

El monitor continuo de peróxido de hidrógeno integrado del sistema STERRAD® consta de una fuente de luz UV y el detector que detecta las fluctuaciones en la interacción entre el vapor de peróxido de hidrógeno y la intensidad de luz UV. Cuando la concentración de peróxido de hidrógeno cae por debajo de un umbral definido para una esterilización eficaz, la intensidad de la luz ultravioleta cambia, lo que indica al sistema que interrumpa el ciclo de esterilización.

Plasma de gas

Los sistemas STERRAD®, también conocidos como esterilización de plasma de gas de peróxido de hidrógeno vaporizado, utiliza una tecnología de plasma de gas exclusiva para eliminar directamente el peróxido de hidrógeno residual de la cámara y los instrumentos. Una vez que el peróxido de hidrógeno se difunde a través de la cámara y rodea el instrumento en la carga, el plasma de gas a baja temperatura se enciende aplicando un campo eléctrico. El plasma hace que el vapor de peróxido de hidrógeno se rompa en radicales libres. Cuando se termina la energía del plasma, los radicales libres pierden su estado de alta energía y se recombinan como oxígeno y vapor de agua.

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Los sistemas STERRAD® minimizan la exposición del trabajador sanitario al peróxido de hidrógeno cuando se abre la puerta del esterilizador después de un ciclo completo y emite significativamente menos peróxido de hidrógeno que los esterilizadores STERIS® VPRO.

En un estudio comparativo de lado a lado2, el monitoreo continuo de las emisiones de peróxido de hidrógeno de los sistemas STERRAD® y esterilizadores STERIS® V-PRO® resultó con emisiones de los esterilizadores V-PRO® registrando 67 veces superiores a las de los sistemas STERRAD® al abrir la puerta del esterilizador después de un ciclo. Los resultados del estudio demuestran que los sistemas STERRAD®, que utilizan una fase de plasma de gas a peróxido de hidrógeno se disocian durante el ciclo de esterilización, es más eficaz en la limitación de las emisiones de peróxido de hidrógeno en comparación con los esterilizadores de STERIS V-PRO®, que sólo pasa a peróxido de hidrógeno a través de un convertidor catalítico.

Eficiencia incrementada

Sistema STERRAD® con Tecnología ALLClear®

El sistema STERRAD® con tecnología ALLCIear® encontrado en los esterilizadores del sistema STERRAD NX® y STERRAD® 100NX es una tecnología automática de diagnóstico preciclo del sistema y condición de la carga que minimiza ciclos cancelados. El sistema STERRAD® con tecnología ALLCIear® puede detectar problemas de carga tales como el exceso de humedad más rápido3 y es más inteligente con acondicionamiento de la carga4 que el esterilizador STERIS® V-PRO® maX®.

De acuerdo con un estudio de mercado5, 100% de los clientes acuerdan que el Sistema STERRAD® con tecnología ALLCIear® es fácil de usar y el 80% de los clientes acuerdan en que los sistemas reducen los errores del operador en comparación con el sistema STERRAD® 100NX y sistemas STERRAD NX® de legado.

Cumplimiento

Tecnología ASP ACCESS®

La tecnología ASP-ACCESS® es una tecnología inteligente para compartir información que vincula los dispositivos ASP con las redes hospitalarias, incluidos los sistemas de trazabilidad de instrumentos (ITS). Las tecnologías ASP ahora pueden trabajar juntas para ayudar a reducir los errores humanos. Las instrucciones paso a paso en pantalla con puntos de control automáticos ayudan a garantizar el cumplimiento de las instrucciones de uso (IFU) y las políticas del hospital.

ASP está comprometida con el avance continuo de las tecnologías de prevención de infecciones.

ASP tiene una rica historia de innovación en esterilización diseñada para garantizar el enfoque en nuestra máxima prioridad: mantener a los pacientes seguros.

Para obtener más información sobre las características de seguridad exclusivas del sistema STERRAD® o para obtener una consulta de uno de nuestros expertos, contacte ASP hoy

Conozca a los expertos

John Chien

John Chien

Staff Electrical Engineer

Referencias

  1. Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Guideline for Disinfection and Sterilization in Healthcare Facilities (2008). Ethylene Oxide “Gas” Sterilization. https://www.cdc.gov/infectioncontrol/guidelines/disinfection/sterilization/ethylene-oxide.html. Accedido el 5 de septiembre de 2020

  2. The research was designed and executed by Actionable Research, an independent third-party research firm in conjunction with ChemDAQ® Inc., a manufacturer of environmental safety monitoring systems. The research sponsor was Advanced Sterilization Products. Todos los datos se recopilaron el equipo de ChemDAQ.

  3. For non-lumen and flex cycles

  4. In STERRAD® Systems with ALLCIear® Technology, cancellations occur before the sterilization cycle begins if the load is not optimal for sterilization

  5. Based on market survey conducted by Advanced Sterilization Products

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