Reprocesamiento de Endoscopios Flexibles: El viaje de un Endoscopio Sucio

La endoscopia es un procedimiento para examinar visualmente el interior del cuerpo con un endoscopio. El duodenoscopio es un ejemplo de endoscopio flexible utilizado en procedimientos de colangiopancreatografía retrógrada endoscópica (CPRE) y ha recibido atención debido a las infecciones asociadas con el procesamiento inadecuado en los últimos años.1

Los duodenoscopios son instrumentos complejos que contienen piezas de trabajo intrincadas y, si no se limpian y desinfectan a fondo, el tejido o líquido de un paciente puede permanecer cuando se usa en un paciente posterior.1

Siete pasos fundamentales para el reprocesamiento de endoscopios flexibles

El Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), recomiendan siete pasos críticos de reprocesamiento para garantizar que los endoscopios sean seguros para el uso del paciente. La tabla a continuación es un resumen de la directriz de los CDC:2

PASOS   ¿Qué es esto? ¿Por qué es importante?
1 Limpieza previa La limpieza se realiza a menudo en la sala de examen inmediatamente después del procedimiento2 Ayuda a prevenir la formación de biopelículas en el instrumento2
2 Prueba de fugas Prueba para detectar daños en los canales externos e internos del endoscopio2 Una fuga puede provocar una desinfección inadecuada y un daño mayor del endoscopio2
3 Limpieza manual Limpieza manual, incluidos los canales y puertos de cepillado y lavado de acuerdo con las instrucciones de uso (IFU) del fabricante2 El paso más crítico en el proceso de desinfección ya que el material orgánico restante puede reducir la efectividad de la desinfección de alto nivel (HLD) y la esterilización2
4 Inspección visual Inspeccione visualmente el endoscopio y sus accesorios2 La inspección visual proporciona una garantía adicional de que el endoscopio y sus accesorios se han limpiado a fondo y están libres de defectos visibles2
5 Desinfección o esterilización Realice una desinfección o esterilización de alto nivel de acuerdo con las IFUs2 del fabricante.2 Siga las instrucciones del fabricante y las instrucciones de uso para ayudar a garantizar una desinfección eficazs2
6 Almacenamiento Almacene adecuadamente el endoscopio y sus accesorios2 Almacene los endoscopios y sus accesorios de manera que evite la recontaminación, proteja el instrumento de daños y promueva el secado2
7 Documentación Mantenga la documentación de estos pasos cada vez que se procese un endoscopio2 La documentación es necesaria para garantizar la calidad y para el seguimiento de los pacientes si es necesario2
PASOS   ¿Qué es esto?/ ¿Por qué es importante?
1 Limpieza previa
¿Qué es esto?
La limpieza se realiza a menudo en la sala de examen inmediatamente después del procedimiento2
¿Por qué es importante?
Ayuda a prevenir la formación de biopelículas en el instrumento2
2 Prueba de fugas
¿Qué es esto?
Prueba para detectar daños en los canales externos e internos del endoscopio2
¿Por qué es importante?
Una fuga puede provocar una desinfección inadecuada y un daño mayor del endoscopio2
3 Limpieza manual
¿Qué es esto?
Limpieza manual, incluidos los canales y puertos de cepillado y lavado de acuerdo con las instrucciones de uso (IFU) del fabricante2
¿Por qué es importante?
El paso más crítico en el proceso de desinfección ya que el material orgánico restante puede reducir la efectividad de la desinfección de alto nivel (HLD) y la esterilización2
4 Inspección visual
¿Qué es esto?
Inspeccione visualmente el endoscopio y sus accesorios2
¿Por qué es importante?
La inspección visual proporciona una garantía adicional de que el endoscopio y sus accesorios se han limpiado a fondo y están libres de defectos visibles2
5 Desinfección o esterilización
¿Qué es esto?
Realice una desinfección o esterilización de alto nivel de acuerdo con las IFUs2 del fabricante.2
¿Por qué es importante?
Siga las instrucciones del fabricante y las instrucciones de uso para ayudar a garantizar una desinfección eficazs2
6 Almacenamiento
¿Qué es esto?
Almacene adecuadamente el endoscopio y sus accesorios2
¿Por qué es importante?
Almacene los endoscopios y sus accesorios de manera que evite la recontaminación, proteja el instrumento de daños y promueva el secado2
7 Documentación
¿Qué es esto?
Mantenga la documentación de estos pasos cada vez que se procese un endoscopio2
¿Por qué es importante?
La documentación es necesaria para garantizar la calidad y para el seguimiento de los pacientes si es necesario2

Desinfección y esterilización: ¿cuál es la diferencia?

La desinfección y esterilización son esenciales para garantizar que los instrumentos médicos y quirúrgicos no transmitan patógenos infecciosos a los pacientes.3

La esterilización es un proceso que destruye o elimina todas las formas de vida microbiana.

La desinfección es un proceso que elimina muchos o todos los microorganismos patógenos, excepto las esporas bacterianas.

Hay tres niveles de desinfección:4

  • Desinfección de alto nivel: la destrucción de todos los virus, bacterias vegetativas, hongos, micobacterias y algunas, pero no todas, las esporas bacterianas.
  • Desinfección de nivel intermedio: la destrucción de todas las micobacterias, bacterias vegetativas, esporas fúngicas y algunos virus no lipídicos, pero no las esporas bacterianas.
  • Desinfección de bajo nivel: un proceso que puede matar la mayoría de las bacterias (excepto las micobacterias o las esporas bacterianas), la mayoría de los virus (excepto algunos virus no lipídicos) y algunos hongos.

Ilustración de la vida microbiana después del procesamiento

Esterilización

Desinfección de alto nivel

Desinfección de bajo nivel

Esterilización

Desinfección de alto nivel

Desinfección de bajo nivel

Cómo determinar la modalidad de procesamiento del endoscopio

La determinación de la modalidad de reprocesamiento adecuada requerirá un conocimiento de la clasificación de instrumentación de Spaulding. La clasificación de Spaulding define los niveles mínimos de desinfección o esterilización que deben usarse de acuerdo con el riesgo de infección asociado con un dispositivo médico.5

Crítico

Alto riesgo de infección

El instrumento ingresa al tejido estéril o al sistema vascular

Nivel de procesamiento requerido:
Esterilización

Ejemplo
Instrumentos quirúrgicos y sondas de ultrasonido utilizados en cavidades corporales estériles

Alto riesgo de infección

El instrumento ingresa al tejido estéril o al sistema vascular

Nivel de procesamiento requerido:
Esterilización

Ejemplo
Instrumentos quirúrgicos y sondas de ultrasonido utilizados en cavidades corporales estériles

Semicrítico

Riesgo de infección

Riesgo semicrítico de infección: el instrumento entra en contacto con las membranas mucosas o la piel no intacta

Nivel de procesamiento requerido:
Desinfección de alto nivel

Ejemplo
Hojas de laringoscopio y algunos endoscopios utilizados en procedimientos de Gl

Riesgo de infección

Riesgo semicrítico de infección: el instrumento entra en contacto con las membranas mucosas o la piel no intacta

Nivel de procesamiento requerido:
Desinfección de alto nivel

Ejemplo
Hojas de laringoscopio y algunos endoscopios utilizados en procedimientos de Gl

No crítico

Bajo riesgo de infección

El instrumento entra en contacto con la piel, pero no con las membranas mucosas.

Nivel de procesamiento requerido:
Desinfección intermedia/bajo nivel

Ejemplo
Orinal o manguitos de presión arterial

Bajo riesgo de infección

El instrumento entra en contacto con la piel, pero no con las membranas mucosas.

Nivel de procesamiento requerido:
Desinfección intermedia/bajo nivel

Ejemplo
Orinal o manguitos de presión arterial

Soluciones ASP

Desinfección de alto nivel

Las instituciones de desinfección de alto nivel que utilizan soluciones ASP tienen varias opciones para la desinfección de alto nivel de endoscopios flexibles con biocida; remojo manual o procesamiento automático mediante un sistema de reprocesadora automática de endoscopios automático (AER). Todos los sistemas AER automatizan la desinfección de alto nivel, pero algunos sistemas tienen características adicionales como limpieza automatizada y pruebas de fugas automatizadas. Además, el control de los biocidas es un aspecto importante del procesamiento de desinfección de alto nivel. ANSI AAMI ST91: 2015 El procesamiento de endoscopios flexibles y semirrígidos en instalaciones de atención médica recomienda monitorear la concentración mínima recomendada (MRC) de biocida en cada ciclo; la prueba de MRC se realiza típicamente con una tira reactiva manual.6

La reprocesadora automática de endoscopios (AER) ASP AEROFLEX™ automatiza los pasos críticos, incluido el monitoreo y la documentación adecuados de MRC. La ASP AEROFLEX™ AER es el único sistema con monitor AUTOSURE™ MRC, un sistema integrado automático que elimina el uso de tiras reactivas. El exclusivo monitor AUTOSURE™ MRC reduce la posibilidad de errores humanos y reduce el riesgo del paciente asociado con el uso manual de tiras reactivas.7 Obtenga más información aquí.

Esterilización

Según el investigador W.A. Rutala, PhD, MPH, CIC, "casi todas las infecciones y exposiciones de pacientes asociadas con el procesamiento de instrumentos médicos o quirúrgicos implican la desinfección de alto nivel (HLD) de elementos semicríticos reutilizables", mientras que "los elementos críticos rara vez, o nunca, se asocian con transmisión de enfermedades".8 El sistema STERRAD® es un sistema de esterilizacaión por plasma de gas de peróxido de hidrógeno a baja temperatura, una solución popular para las instituciones que buscan para esterilizar endoscopios flexibles.

La tecnología patentada en el sistema STERRAD NX® y el sistema STERRAD® 100NX entrega una carga concentrada de esterilizante de peróxido de hidrógeno a través de lúmenes largos y estrechos para esterilizar los endoscopios flexibles. Hay cientos de endoscopios flexibles de los principales fabricantes como Olympus, KARL STORZ y PENTAX que han sido validados en sistemas STERRAD®. Consulte la Guía de esterilización STERRAD® para obtener una lista actualizada.

Si desea una consulta con un experto de ASP para ayudar a determinar qué endoscopios flexibles semicríticos han sido validados en los sistemas STERRAD®, contáctenos hoy.

Referencias

  1. U.S. Food & Drug Administration (FDA). Infections Associated with Reprocessed Duodenoscopes. Available: https://www.fda.gov/medical devices/reprocessing-reusable-medical-devices/infections-associated-reprocessed-duodenoscopes Accessed August 4, 2020.

  2. Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Essential Elements of a Reprocessing Program for Flexible Endoscopes – Recommendations of the Healthcare Infection Control Practices Advisory Committee. Last updated: June 28, 2017.

  3. Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Introduction, Methods, Definition of Terms -Guideline for Disinfection and Sterilization in Healthcare Facilities (2008) https://www.cdc.gov/infectioncontrol/guidelines/disinfection/introduction.html. Accedido el 4 de agosto de 2020

  4. Lichtenstein D, Alfa MJ. Cleaning and Disinfecting Gastrointestinal Endoscopy Equipment. Clinical Gastrointestinal Endoscopy 2019: 32-50.e5.

  5. Centers for Disease Control and Prevention (CDC). A Rational Approach to Disinfection and Sterilization - Guideline for Disinfection and Sterilization in Healthcare Facilities (2008). https://www.cdc.gov/infectioncontrol/guidelines/disinfection/rational-approach.html. Accedido el 4 de agosto de 2020.

  6. Association for the Advancement of Medical Instrumentation (2015). ANSI/AAMI ST91:2015. Flexible and semi-rigid endoscope processing in health care facilities. Arlington, VA.

  7. Ofstead CL, Hopkins KM, Buro BL, Eiland JE, Wetzler HP. Challenges in Achieving Effective High-Level Disinfection in Endoscope Reprocessing. Am J Infect Control 2019: 10.1016.

  8. Rutala WA, Weber DJ. Reprocessing semicritical ítems: Current issues of new technologies. Am J Infect Control 2016: 44 e53-62.

CR 000213-211112-016