Cómo realizar el reprocesamiento de endoscopio flexible de forma segura

El reprocesamiento de endoscopio flexible es uno de los flujos más críticos para la prevención de infecciones asociadas a la atención de la salud (IAAS).

Entre ellos, el duodenoscopio —utilizado en procedimientos como la CPRE (colangiopancreatografía retrógrada endoscópica)— ha ganado atención en los últimos años debido a la complejidad de su diseño y al elevado riesgo de contaminación cuando el reprocesamiento no se sigue rigurosamente1.

Los endoscopios flexibles poseen canales internos largos, válvulas, cepillos, puertos y geometrías complejas, características que dificultan la limpieza e incrementan la probabilidad de retención de fluidos y materia orgánica1. Si estas estructuras no se limpian, desinfectan y secan completamente, los residuos microscópicos pueden permanecer y representar un riesgo para el siguiente paciente1.

Para garantizar la seguridad y prevenir infecciones, los CDC establecen siete etapas críticas para el reprocesamiento de endoscopios flexibles.

Siete etapas críticas del reprocesamiento de endoscopios flexibles (CDC)

La siguiente tabla resume las recomendaciones oficiales de los CDC2:

PASOS ¿Qué es esto?¿Por qué es importante?
1Limpieza previaLa limpieza se realiza a menudo en la sala de examen inmediatamente después del procedimiento2Ayuda a prevenir la formación de biopelículas en el instrumento2
2Prueba de fugasPrueba para detectar daños en los canales externos e internos del endoscopio2Una fuga puede provocar una desinfección inadecuada y un daño mayor del endoscopio2
3Limpieza manualLimpieza manual, incluidos los canales y puertos de cepillado y lavado de acuerdo con las instrucciones de uso (IFU) del fabricante2El paso más crítico en el proceso de desinfección ya que el material orgánico restante puede reducir la efectividad de la desinfección de alto nivel (HLD) y la esterilización2
4Inspección visualInspeccione visualmente el endoscopio y sus accesorios2La inspección visual proporciona una garantía adicional de que el endoscopio y sus accesorios se han limpiado a fondo y están libres de defectos visibles2
5Desinfección o esterilizaciónRealice una desinfección o esterilización de alto nivel de acuerdo con las IFUs2 del fabricante.2Siga las instrucciones del fabricante y las instrucciones de uso para ayudar a garantizar una desinfección eficazs2
6AlmacenamientoAlmacene adecuadamente el endoscopio y sus accesorios2Almacene los endoscopios y sus accesorios de manera que evite la recontaminación, proteja el instrumento de daños y promueva el secado2
7DocumentaciónMantenga la documentación de estos pasos cada vez que se procese un endoscopio2La documentación es necesaria para garantizar la calidad y para el seguimiento de los pacientes si es necesario2
PASOS ¿Qué es esto?/ ¿Por qué es importante?
1Limpieza previa
¿Qué es esto?
La limpieza se realiza a menudo en la sala de examen inmediatamente después del procedimiento2
¿Por qué es importante?
Ayuda a prevenir la formación de biopelículas en el instrumento2
2Prueba de fugas
¿Qué es esto?
Prueba para detectar daños en los canales externos e internos del endoscopio2
¿Por qué es importante?
Una fuga puede provocar una desinfección inadecuada y un daño mayor del endoscopio2
3Limpieza manual
¿Qué es esto?
Limpieza manual, incluidos los canales y puertos de cepillado y lavado de acuerdo con las instrucciones de uso (IFU) del fabricante2
¿Por qué es importante?
El paso más crítico en el proceso de desinfección ya que el material orgánico restante puede reducir la efectividad de la desinfección de alto nivel (HLD) y la esterilización2
4Inspección visual
¿Qué es esto?
Inspeccione visualmente el endoscopio y sus accesorios2
¿Por qué es importante?
La inspección visual proporciona una garantía adicional de que el endoscopio y sus accesorios se han limpiado a fondo y están libres de defectos visibles2
5Desinfección o esterilización
¿Qué es esto?
Realice una desinfección o esterilización de alto nivel de acuerdo con las IFUs2 del fabricante.2
¿Por qué es importante?
Siga las instrucciones del fabricante y las instrucciones de uso para ayudar a garantizar una desinfección eficazs2
6Almacenamiento
¿Qué es esto?
Almacene adecuadamente el endoscopio y sus accesorios2
¿Por qué es importante?
Almacene los endoscopios y sus accesorios de manera que evite la recontaminación, proteja el instrumento de daños y promueva el secado2
7Documentación
¿Qué es esto?
Mantenga la documentación de estos pasos cada vez que se procese un endoscopio2
¿Por qué es importante?
La documentación es necesaria para garantizar la calidad y para el seguimiento de los pacientes si es necesario2

Desinfección y Esterilización: entendiendo la diferencia

Garantizar la seguridad del paciente exige comprender la diferencia entre esterilización y desinfección3:

Esterilización

Elimina todas las formas de vida microbiana, incluyendo esporas bacterianas.

Desinfección

Destruye la mayoría de los microorganismos patógenos, excepto esporas.

Niveles de desinfección4

  • Desinfección de alto nivel — proceso físico o químico que destruye todos los microorganismos de artículos semicríticos, excepto un número elevado de esporas bacterianas;
  • Desinfección de nivel intermedio — proceso físico o químico que destruye microorganismos patógenos, micobacterias, la mayoría de los virus y hongos, de objetos inanimados y superficies;
  • Desinfección de bajo nivel — un proceso que puede matar la mayoría de las bacterias (excepto micobacterias o esporas bacterianas), la mayoría de los virus (excepto algunos virus no lipídicos) y algunos hongos.

Ilustración de la vida microbiana después del procesamiento

Esterilización

Desinfección de alto nivel

Desinfección de bajo nivel

Esterilización

Desinfección de alto nivel

Desinfección de bajo nivel

Cómo Determinar la Modalidad de Reprocesamiento de los Endoscopios

Determinar la modalidad de reprocesamiento apropiada exigirá un entendimiento de la Clasificación de Spaulding de la instrumentación. La Clasificación de Spaulding define los niveles mínimos de desinfección o esterilización, que deben ser usados de acuerdo con el riesgo de infección asociado a un dispositivo médico5.

Crítico

Alto riesgo de infección

El instrumento ingresa al tejido estéril o al sistema vascular

Nivel de procesamiento requerido:
Esterilización

Ejemplo
Instrumentos quirúrgicos y sondas de ultrasonido utilizados en cavidades corporales estériles

Alto riesgo de infección

El instrumento ingresa al tejido estéril o al sistema vascular

Nivel de procesamiento requerido:
Esterilización

Ejemplo
Instrumentos quirúrgicos y sondas de ultrasonido utilizados en cavidades corporales estériles

Semicrítico

Riesgo de infección

Riesgo semicrítico de infección: el instrumento entra en contacto con las membranas mucosas o la piel no intacta

Nivel de procesamiento requerido:
Desinfección de alto nivel

Ejemplo
Hojas de laringoscopio y algunos endoscopios utilizados en procedimientos de Gl

Riesgo de infección

Riesgo semicrítico de infección: el instrumento entra en contacto con las membranas mucosas o la piel no intacta

Nivel de procesamiento requerido:
Desinfección de alto nivel

Ejemplo
Hojas de laringoscopio y algunos endoscopios utilizados en procedimientos de Gl

No crítico

Bajo riesgo de infección

El instrumento entra en contacto con la piel, pero no con las membranas mucosas.

Nivel de procesamiento requerido:
Desinfección intermedia/bajo nivel

Ejemplo
Orinal o manguitos de presión arterial

Bajo riesgo de infección

El instrumento entra en contacto con la piel, pero no con las membranas mucosas.

Nivel de procesamiento requerido:
Desinfección intermedia/bajo nivel

Ejemplo
Orinal o manguitos de presión arterial

Soluciones ASP para un reprocesamiento seguro

Desinfección de Alto Nivel

Desinfección de Alto Nivel (DAN)

Las instituciones que utilizan soluciones ASP disponen de:

  • opciones de inmersión manual;
  • sistemas automatizados (AER) con limpieza y pruebas integradas;
  • monitoreo de la MRC (Concentración Mínima Recomendada), conforme a ANSI/AAMI ST91: 20156.

El monitoreo de la MRC es obligatorio y garantiza la eficacia del biocida durante cada ciclo.

Esterilización a baja temperatura con STERRAD™

De acuerdo con William A. Rutala8 (PhD, MPH, CIC), la mayoría de los brotes asociados al reprocesamiento involucran fallas en la desinfección de alto nivel. En cambio, los ítems críticos esterilizables rara vez están asociados a la transmisión de enfermedades.

Por eso, siempre que un endoscopio flexible sea compatible con la esterilización, la opción más segura es la esterilización terminal.

El Sistema STERRAD™:

  • utiliza plasma de gas de peróxido de hidrógeno;
  • es compatible con cientos de modelos validados (Olympus, KARL STORZ, PENTAX);
  • suministra una carga concentrada del esterilizante a través de lúmenes estrechos;
  • es ideal para endoscopios flexibles semicríticos compatibles con esterilización.

Para verificar la compatibilidad o revisar los flujos, ASP pone a disposición especialistas clínicos.

La seguridad comienza en el reprocesamiento correcto

El reprocesamiento de endoscopio flexible es un proceso complejo y altamente crítico. La combinación entre una limpieza manual rigurosa, inspección detallada, desinfección de alto nivel, documentación precisa y tecnologías avanzadas —como STERRAD™— forma el cimiento de un cuidado seguro.

Las pequeñas fallas pueden tener grandes consecuencias. Por eso, invertir en estandarización, validación y educación continua es esencial para reducir riesgos y fortalecer la seguridad del paciente.

ASP permanece al lado de las instituciones de salud con soluciones, soporte y educación para proteger a los pacientes en sus momentos más críticos.

Referencias

  1. 1. U.S. Food & Drug Administration (FDA). Infections Associated with Reprocessed Duodenoscopes. Disponible en: FDA Infections Associated with Reprocessed Duodenoscopes. Acceso: 4 de agosto de 2020.

  2. 2. Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Essential Elements of a Reprocessing Program for Flexible Endoscopes - Recommendations of the Healthcare Infection Control Practices Advisory Committee. Actualizado: 28 de junio de 2017.

  3. 3. Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Introduction, Methods, Definition of Terms - Guideline for Disinfection and Sterilization in Healthcare Facilities (2008). Disponible en: CDC Introduction, Methods, Definition of Terms. Acceso: 4 de agosto de 2020.

  4. 4. Lichtenstein D, Alfa MJ. Cleaning and Disinfecting Gastrointestinal Endoscopy Equipment. Clinical Gastrointestinal Endoscopy 2019: 32-50.e5.

  5. 5. Centers for Disease Control and Prevention (CDC). A Rational Approach to Disinfection and Sterilization - Guideline for Disinfection and Sterilization in Healthcare Facilities (2008). Disponible en: CDC A Rational Approach to Disinfection and Sterilization. Acceso: 4 de agosto de 2020.

  6. 6. Association for the Advancement of Medical Instrumentation (2015). ANSI/AAMI ST91:2015. Flexible and semi-rigid endoscope processing in health care facilities. Arlington, VA.

  7. 7. Ofstead CL, Hopkins KM, Buro BL, Eiland JE, Wetzler HP. Challenges in Achieving Effective High-Level Disinfection in Endoscope Reprocessing. Am J Infect Control 2019: 10.1016.

  8. 8. Rutala WA, Weber DJ. Reprocessing semicritical items: Current issues of new technologies. Am J Infect Control 2016: 44 e53-62.

CR 000213-211112-016