Übersicht
Effektive Aufbereitung von Medizinprodukten beginnt mit der manuellen Reinigung
Die manuelle Reinigung ist der kritischste Schritt in der Aufbereitung von Medizinprodukten, da sie die Wirksamkeit aller nachfolgenden Schritte und letztlich die Patientensicherheit direkt beeinflusst. Führende Medizinproduktehersteller betonen zunehmend die Bedeutung dieses Schritts als Grundlage für eine erfolgreiche Desinfektion und Sterilisation. Dennoch ist das Entscheidende häufig nicht sichtbar: Selbst wenn ein Endoskop sauber erscheint, können Rückstände – insbesondere in komplexen inneren Kanälen – verbleiben.
Die anspruchsvollste Form der Kontamination ist Biofilm: eine strukturierte Schicht von Mikroorganismen, geschützt durch eine stabile extrazelluläre Matrix. Dadurch sind sie bis zu 1.500-mal resistenter gegenüber Entfernung als andere Arten von Verschmutzungen und visuell nicht erkennbar. Entgegen der weit verbreiteten Annahme kann eine unzureichende manuelle Reinigung dazu führen, dass nachfolgende High-Level-Desinfektion oder Sterilisation möglicherweise nicht wirksam sind.
CIDEZYME BIOCLEAN™ Enzymatisches Reinigungsmittel ist ein fortschrittlicher enzymatischer Reiniger, der speziell zur Entfernung von Biofilm entwickelt wurde. Bei Anwendung gemäß IFU ermöglicht er die physikalische Entfernung von Biofilm während der manuellen Reinigung und verbessert die Sicherheitsmarge vor der High-Level-Desinfektion oder Sterilisation..
Was CIDEZYME BIOCLEAN™ Enzymatisches Reinigungsmittel besonders macht:
ISO-konforme Biofilmentfernung
Adressiert eines der kritischsten und am meisten unterschätzten Risiken in der Endoskopaufbereitung.
- Ausgerichtet an den Reinigungsakzeptanzkriterien der ISO 15883-5
- Nachweis der effektiven Störung und Entfernung von Biofilm – nicht nur oberflächliche Reinigung
Definierter & reproduzierbarer Reinigungsprozess
Verwandelt Reinigung von einer Annahme in eine klar kontrollierte und wiederholbare Praxis.
- Basierend auf definierten Parametern: Zeit, Temperatur und mechanische Wirkung (Fluss)
- Ermöglicht Standardisierung über Anwender und Einrichtungen hinweg und reduziert Variabilität
Effiziente & praxisnahe Anwendungsbedingungen
Für eine einfache Integration in bestehende Arbeitsabläufe ohne zusätzliche Komplexität.
- Kontaktzeit: 3 Min. Einweichen + 5 Min. Spülen
- Hochkonzentrierte Formulierung: wirksam bei 8 mL/L bei 30 °C
- Anwendung mit einem Spülhilfsgerät mit einem Mindestdurchfluss von 1000 mL/min durch die Kanäle
Leistungsstarke Formulierung
Reinigungsleistung basierend auf einer Formulierung für reale Herausforderungen.
- Einzigartige Formulierung zur Unterstützung der Biofilmstörung
- Schaumarme Formulierung für optimale Anwendung und Rückstandsentfernung
Sicher, kompatibel & nachhaltig
Verbindet Leistung mit Materialverträglichkeit und Umweltaspekten.
- Hervorragende Materialverträglichkeit im Vergleich zu führenden Reinigungsmitteln
- Leicht biologisch abbaubare Formulierung gemäß OECD 310
Bestellnummer
| Produktname | Produktnummer | Verpackung |
|---|---|---|
| CIDEZYME BIOCLEAN™ Enzymatisches Reinigungsmittel | 88301 | 1-Gallonen-Flasche (3,78 L); Karton: 4 × 1 Gallone + 1 Pumpe |
FAQ
Warum tritt Biofilm in Endoskopen auf und warum ist er bei der Aufbereitung problematisch?
Biofilm bildet sich in Endoskopen aufgrund ihres komplexen Designs mit langen, engen Kanälen, die schwer vollständig zu reinigen und zu desinfizieren sind. Eine unzureichende Aufbereitung kann organische Rückstände und Feuchtigkeit hinterlassen, wodurch sich Mikroorganismen ansammeln und über wiederholte Einsatzzyklen Biofilm bilden können. Biofilm ist besonders problematisch, da seine schützende Struktur die mikrobielle Resistenz gegenüber High-Level-Desinfektion (HLD) erheblich erhöht und somit das Risiko einer Übertragung von Patient zu Patient steigert.
Wie funktioniert CIDEZYME BIOCLEAN™?
Mikroorganismen in reifen Biofilmen sind in extrazelluläre polymere Substanzen (EPS) eingebettet – eine schützende Matrix aus Polysacchariden, Proteinen, Lipiden sowie extrazellulärer DNA/RNA. CIDEZYME BIOCLEAN™ kombiniert ein speziell formuliertes Enzym mit Tensiden, um diese EPS-Struktur zu stören und abzubauen. Unter definierten Bedingungen (Mindestdurchfluss 1000 mL/min, 30 °C, 5 Minuten Kontaktzeit) ermöglicht diese kombinierte chemische und mechanische Wirkung eine effektive Biofilmentfernung gemäß den Akzeptanzkriterien der ISO 15883-5:2021.
Gibt es Bedenken hinsichtlich der Materialverträglichkeit aufgrund des milden pH-Werts?
Nein. Reinigungsmittel mit mildem pH-Wert sind in der Regel sicher für die Anwendung auf Endoskopen und medizinischen Instrumenten. CIDEZYME BIOCLEAN™ zeigt eine ausgezeichnete Materialverträglichkeit und Korrosionshemmung und übertrifft in Tests teilweise sogar neutrale Wettbewerbsprodukte. Verfügbare Daten bestätigen die sichere Anwendung auf Endoskopen.
Kann CIDEZYME BIOCLEAN™ mit bestehenden Spülhilfsgeräten verwendet werden?
Ja, sofern das Gerät einen Mindestdurchfluss von 1000 mL/min liefert und keine Bindung an ein spezifisches Reinigungsmittel erfordert.
Warum erzielt CIDEZYME BIOCLEAN™ eine bessere Reinigungsleistung als multi-enzymatische Reinigungsmittel?
CIDEZYME BIOCLEAN™ basiert auf einer einzigartigen Formulierung zur physikalischen Entfernung von Biofilm. Die Leistung beruht auf der Synergie von chemischer und mechanischer Wirkung – nicht allein auf der Anzahl der Enzyme. Dadurch wird eine überlegene Reinigungsleistung im Vergleich zu anderen enzymatischen Reinigungsmitteln erzielt, die von ASP getestet wurden.
Warum hat CIDEZYME BIOCLEAN™ zwei Kontaktzeiten, während andere Reinigungsmittel meist nur eine Einweichzeit haben?
Der 3-minütige Einweichschritt dient der Entfernung organischer Verschmutzungen von äußeren Oberflächen, ähnlich wie bei Standardreinigern. Der zusätzliche 5-minütige Spülschritt unter definierten Bedingungen (8 mL/L, ~30 °C, mindestens 1000 mL/min Durchfluss) zielt speziell auf die Entfernung von Biofilm in den Endoskopkanälen ab und ist hierfür erforderlich.
Kann CIDEZYME BIOCLEAN™ ohne Spülhilfsgerät verwendet werden?
Ja. Es kann gemäß IFU für die Standard-Manuelle Reinigung verwendet werden. Ohne Spülhilfsgerät ermöglicht der 3-minütige Einweichschritt eine effektive Entfernung organischer Verschmutzungen. Für eine verbesserte Biofilmentfernung ist jedoch der zusätzliche Spülschritt unter den in der IFU definierten Bedingungen erforderlich.