Die sichere und wirksame Sterilisation von Medizinprodukten ist ein entscheidender Faktor für die Verhinderung von postoperativen Wundinfektionen und für eine höhere Patientensicherheit.1 Die Gewährleistung der Sterilitätssicherheit liegt im Wesentlichen in der gemeinsamen Verantwortung dieser drei Akteure:

  • Hersteller von Medizinprodukten müssen feststellen, welche Verfahren zur Sterilisation ihrer Produkte geeignet sind.1
  • Hersteller von Sterilisatoren für medizinische Zwecke müssen ein zuverlässiges Sterilisationsverfahren bereitstellen und die Sterilisationswirkung ihrer Geräte für bestimmte Medizinprodukte überprüfen.1
  • Gesundheitsfachkräfte und die Beschäftigten der AEMP führen die Sterilisation durch und sind dafür verantwortlich, dabei die Vorgaben der Gebrauchsanweisung der sterilisierten Medizinprodukte einzuhalten.1

Die Hersteller der Medizinprodukte und der Sterilisatoren müssen gemeinsam die Sterilisierbarkeit eines Medizinprodukts prüfen und dafür die Sterilitätssicherheit sowie die Material- und Funktionsverträglichkeit nachweisen.1 Da die Medizinprodukte in den verschiedenen Sterilisatoren jeweils unterschiedlichen Prozessparametern ausgesetzt sind, darf die Sterilität niemals bloß angenommen werden, sondern muss für jedes Medizinprodukt unter Einhaltung anspruchsvoller Sicherheits- und Qualitätsstandards sorgfältig geprüft werden.1, 2

ASP hat den STERRAD™-Sterilisationsleitfaden entwickelt, eine umfangreiche Datenbank mit allen Medizinprodukten, deren Eignung für STERRAD™-Geräte gründlich getestet wurde.1,3 Der STERRAD™-Sterilisationsleitfaden ist das erste Online-Tool seiner Art und enthält mehr als 23.000 Medizinprodukte von über 100 Herstellern. Er bietet STERRADTM-Anwendern eine vertrauenswürdige Anlaufstelle mit stets aktuellen Informationen.1, 3

References

  1. Advanced Sterilization Products. STERRAD™ Superiority Factsheet Volume 4 - The Importance of Instrument Validation. AD-200105-01-CT_B-MDR.

  2. International Organization for Standardization. ISO 14937:2009

    Sterilization of health care products — General requirements for characterization of a sterilizing agent and the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices

  3. Advanced Sterilization Products. https://www.sterradsterilityguide.com/de.

AD-220114-03-CT_A-MDR