Aperçu
Un retraitement efficace des dispositifs médicaux commence par le nettoyage manuel
Le nettoyage manuel est l’étape la plus critique du retraitement des dispositifs médicaux, car il influence directement l’efficacité de toutes les étapes suivantes et, en fin de compte, la sécurité des patients. Les principaux fabricants de dispositifs médicaux soulignent de plus en plus l’importance de cette étape comme fondement d’une désinfection et d’une stérilisation réussies. Pourtant, l’essentiel est souvent invisible : même lorsqu’un endoscope semble propre, des résidus - en particulier dans les canaux internes complexes - peuvent subsister.
La forme de contamination la plus difficile est le biofilm : une structure organisée de micro-organismes protégés par une matrice extracellulaire robuste, les rendant jusqu’à 1 500 fois plus résistants à l’élimination que d’autres types de souillures et impossibles à détecter visuellement. Contrairement aux idées reçues, si le nettoyage manuel n’est pas correctement effectué, les étapes ultérieures de désinfection de haut niveau ou de stérilisation peuvent ne pas être efficaces.
Le détergent enzymatique CIDEZYME BIOCLEAN™ est une solution avancée spécialement développée pour traiter l’élimination du biofilm. Utilisé conformément à l’IFU, il permet l’élimination physique du biofilm lors du nettoyage manuel et améliore la marge de sécurité avant la désinfection de haut niveau ou la stérilisation.
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Ce qui distingue le détergent enzymatique CIDEZYME BIOCLEAN™
Élimination du biofilm alignée sur les normes ISO
Traite l’un des risques les plus critiques et sous-estimés du retraitement des endoscopes.
- Aligné sur les critères d’acceptation du nettoyage ISO 15883-5
- Démontre une perturbation et une élimination efficaces du biofilm, et pas seulement un nettoyage de surface
Processus de nettoyage défini et reproductible
Transforme le nettoyage d’une simple hypothèse en une pratique contrôlée et répétable.
- Basé sur des paramètres définis : temps, température et action mécanique (débit)
- Permet la standardisation entre utilisateurs et établissements, réduisant la variabilité
Conditions d’utilisation efficaces et pratiques
Conçu pour s’intégrer facilement aux flux de travail quotidiens sans ajouter de complexité.
- Temps de contact : 3 min de trempage + 5 min de rinçage
- Formule hautement concentrée : efficace à 8 mL/L à 30 °C
- À utiliser avec un dispositif d’aide au rinçage assurant un débit minimal de 1000 mL/min dans les canaux
Performance avancée de la formulation
Une efficacité de nettoyage basée sur une formulation conçue pour les défis réels.
- Formulation unique favorisant la perturbation du biofilm
- Faible formation de mousse pour une utilisation optimale et une meilleure élimination des résidus
Sûr, compatible et durable
Allie performance, compatibilité des matériaux et respect de l’environnement.
- Excellente compatibilité des matériaux par rapport aux détergents leaders
- Formulation facilement biodégradable selon la norme OECD 310
Code produit
| Nom du produit | Numéro de produit | Conditionnement |
|---|---|---|
| CIDEZYME BIOCLEAN™ Détergent enzymatique | 88301 | Bidon de 1 gallon (3,78 L) ; Carton : 4 × 1 gallon + 1 pompe |
FAQ
Pourquoi trouve-t-on du biofilm dans les endoscopes et pourquoi est-ce problématique lors du retraitement ?
Le biofilm se développe dans les endoscopes en raison de leur conception complexe et de leurs canaux longs et étroits, difficiles à nettoyer et à désinfecter complètement. Un retraitement inadéquat peut laisser des résidus organiques et de l’humidité, permettant aux micro-organismes de s’accumuler et de former du biofilm au fil des cycles d’utilisation. Le biofilm est préoccupant car sa structure protectrice augmente fortement la résistance microbienne à la désinfection de haut niveau (HLD), ce qui accroît le risque de transmission entre patients.
Quel est le mécanisme d’action de CIDEZYME BIOCLEAN™ ?
Les micro-organismes présents dans les biofilms matures sont intégrés dans des substances polymériques extracellulaires (EPS), une matrice protectrice composée de polysaccharides, protéines, lipides et ADN/ARN extracellulaire. CIDEZYME BIOCLEAN™ combine une enzyme spécifiquement formulée avec des tensioactifs pour perturber et dégrader cette structure EPS. Dans des conditions définies (débit minimal de 1000 mL/min, 30 °C, 5 minutes de contact), cette action chimique et mécanique combinée permet une élimination efficace du biofilm conforme aux critères d’acceptation ISO 15883-5:2021.
Le pH doux de CIDEZYME BIOCLEAN™ pose-t-il des problèmes de compatibilité des matériaux ?
Non. Les détergents à pH doux sont généralement sûrs pour les endoscopes et les instruments médicaux. CIDEZYME BIOCLEAN™ a démontré une excellente compatibilité des matériaux et une inhibition de la corrosion, avec des performances supérieures à certains détergents concurrents à pH neutre. Les données disponibles confirment son utilisation en toute sécurité sur les endoscopes.
CIDEZYME BIOCLEAN™ peut-il être utilisé avec un dispositif d’aide au rinçage existant ?
Oui, à condition que le dispositif fournisse un débit minimal de 1000 mL/min et ne nécessite pas d’authentification pour un détergent spécifique.
Pourquoi CIDEZYME BIOCLEAN™ offre-t-il de meilleures performances que les détergents multi-enzymatiques ?
CIDEZYME BIOCLEAN™ est une formulation unique conçue pour l’élimination physique du biofilm. Ses performances reposent sur la synergie entre action chimique et mécanique, et non uniquement sur le nombre d’enzymes. Cela permet d’obtenir des performances de nettoyage supérieures par rapport à d’autres détergents enzymatiques testés par ASP.
Pourquoi CIDEZYME BIOCLEAN™ a-t-il deux temps de contact ?
Le trempage de 3 minutes permet d’éliminer les souillures organiques des surfaces externes, comme les détergents standard. Une étape supplémentaire de rinçage de 5 minutes, dans des conditions définies (8 mL/L, ~30 °C, débit ≥ 1000 mL/min), cible spécifiquement le biofilm dans les canaux des endoscopes. Cette étape est essentielle pour l’élimination du biofilm.
CIDEZYME BIOCLEAN™ peut-il être utilisé sans dispositif d’aide au rinçage ?
Oui. Il peut être utilisé pour le nettoyage manuel standard conformément à l’IFU. En l’absence d’un dispositif de rinçage, le trempage de 3 minutes permet d’éliminer efficacement les souillures organiques. Pour une élimination améliorée du biofilm, l’étape de rinçage supplémentaire selon les conditions définies dans l’IFU est nécessaire.
