Reprocesamiento de endoscopios en la era de la COVID-19

En tiempos de incertidumbre, hay poco margen de error

En una publicación reciente en el American Journal of Infection Control, el investigador y autor Cori L Ofstead, MSPH et al. (2019) examinaron los "Desafíos para lograr una desinfección de alto nivel eficaz en el procesamiento de endoscopios".

Según el artículo de Ofstead, existe evidencia preocupante de que el procesamiento de endoscopios con frecuencia puede estar propenso a errores, ser ineficaz y representar un peligro potencial de exposición a la contaminación para los pacientes. Al revisar las observaciones de Ofstead, hemos reconocido los siguientes factores como puntos ocultos de falla que pueden contribuir a un procesamiento ineficaz del endoscopio:1

  1. Factores humanos que contribuyen al incumplimiento de las directrices, los estándares y las instrucciones de uso (IFU) del fabricante
  2. Clinical use of endoscopes with visible damage
  3. Uso clínico de endoscopios con daño visible
  4. Uso de productos que pueden interferir con el procesamiento.
  5. Presencia de suciedad residual después de la limpieza manual.
  6. Problemas de calidad del agua de enjuague
  7. Humedad retenida en endoscopios luego del reprocesamiento completo

Ejemplos de prácticas inadecuadas de desinfección de alto nivel (HLD) observadas por el equipo de Ofstead incluyeron el uso de productos vencidos, temperatura inadecuada de HLD, pruebas inadecuadas para la concentración eficaz mínima de HLD y almacenamiento inadecuado de tiras reactivas para MEC.

"Estamos preocupados por la creciente evidencia que demuestra que la efectividad de HLD no es óptima en entornos de la vida real". - Cori Ofstead, MSPH

Implicaciones del procesamiento de endoscopios ineficaz en la era de la COVID-19

Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), la transmisión aérea del SARS-CoV-2 puede ser posible en procedimientos o tratamientos de apoyo que producen aerosoles, como la intubación endotraqueal y la broncoscopia. La transmisión aérea es diferente de la transmisión por gotas, ya que se refiere a la presencia de microorganismos dentro de los núcleos de las gotas y pueden permanecer en el aire durante largos períodos de tiempo y transmitirse a otras personas a una distancia superior a un metro o 3,28 pies.2

El riesgo de infección resultante del procesamiento inadecuado de los endoscopios está causando alarma entre los líderes en neumología y otorrinolaringología.1 El virus SARS-CoV-2 tiene una estructura de envoltura lipídica que lo hace más resistente a la limpieza con detergentes enzimáticos.3 Los endoscopios deben desinfectarse, de acuerdo con las IFUs del fabricante, después de una limpieza previa con detergente. Debido a la resistencia del virus a la limpieza previa, disminuye el margen de seguridad para lograr una HLD adecuada.

Si bien la HLD es una modalidad de procesamiento aceptable de endoscopios semicríticos como los broncoscopios, hay artículos publicados que abordan el tema para que la institución considere cambiar de HLD a la esterilización de estos dispositivos médicos para mejorar la seguridad del paciente.

El caso de la esterilización

Dadas las alarmantes implicaciones del estudio de Ofstead con respecto a los posibles puntos ocultos de falla en la desinfección de alto nivel de endoscopios flexibles, es posible que los equipos de control de infecciones en instituciones de todo el mundo estén considerando la opción de esterilizar endoscopios flexibles cuando sea posible.*

"El margen de error con la desinfección de alto nivel simplemente no es lo suficientemente grande como para tolerar cualquier desviación de las prácticas óptimas". - William A. Rutala, Ph.D, M.P.H1

La diferencia entre la esterilización y la HLD es que un proceso de esterilización debe inactivar un amplio espectro de microorganismos, incluidas las esporas bacterianas resistentes, mientras que la HLD elimina los microorganismos, pero no las esporas bacterianas.4

Los sistemas de esterilización ASP STERRAD® utilizan gas plasma de peróxido de hidrógeno a baja temperatura para esterilizar terminalmente una amplia gama de instrumentos. El sistema STERRAD NX® y el sistema STERRAD® 100NX tienen una tecnología capaz de penetrar un lumen largo y estrecho, y a su vez lo suficientemente suave como para procesar instrumentos delicados y sensibles al calor, como los endoscopios flexibles.

La tecnología de los sistemas STERRAD® junto con robustas validaciones de dispositivos de ASP con la metodología de "peor de los casos" proporciona el margen de error necesario para su procesamiento en el mundo real.

En la actualidad, existen cientos de endoscopios flexibles de los principales fabricantes que han sido validados para su uso en sistemas STERRAD®. Con el fin de ser validado para la esterilización terminal en sistemas STERRAD®, el fabricante del dispositivo y ASP realizan conjuntamente una serie de validaciones tales como eficacia de la esterilización y la compatibilidad del material o compatibilidad funcional. Los científicos y microbiólogos experimentados de ASP desafían los instrumentos para asegurarse de que demuestren un nivel de garantía de esterilidad (SAL) de 10-6 y realicen pruebas rigurosas de ciclos repetidos.

Para obtener una lista de los endoscopios flexibles que han sido validados para la esterilización en los sistemas STERRAD®, consulte nuestra Guía de esterilización STERRAD® (SSG).

Nuevas incorporaciones a la SSG: Endoscopios flexibles Olympus

Sistema de esterilización STERRAD® y ciclo Número de Modelo
Sistema STERRAD NX® (Avanzado) y sistema STERRAD® 100NX (DUO) Broncoscopio (BF-XT190)
Sistema STERRAD NX® (Avanzado), sistema STERRAD® 100NX (DUO) y sistema STERRAD® 100S Rinolaringoscopio (ENF-V4)
Sistema STERRAD NX® (Avanzado), sistema STERRAD® 100NX (DUO) y sistema STERRAD® 100S Rinolaringoscopio (ENF-VH2)
Sistema STERRAD NX® (Avanzado), sistema STERRAD® 100NX (DUO) y sistema STERRAD® 100S Rinolaringoscopio (ENF-VT3)

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Referencias

  1. Ofstead CL, Hopkins KM, Buro BL, Eiland JE, Wetzler HP. Challenges in Achieving Effective High-Level Disinfection in Endoscope Reprocessing. Am J Infect Control 2019:10.1016.

  2. World Health Organization. Modes of transmission of virus causing COVID-19: implications for IPC precaution recommendations. Disponible: https://www.who.int/news-room/commentaries/detail/modes-of-transmission-of-virus-causing-covid-19-implications-for-ipc-precaution-recommendations. Accedido el 7 de julio de 2020.

  3. Pritchett MA, Oberg CL, Belanger A, De Cardenas J, Cheng G, Nacheli GC, Franco-Paredes C, Singh J, Toth J, Zgoda M, Folch E. Society for Advanced Bronchoscopy Consensus Statement and Guidelines for bronchoscopy and airway management amid the COVID-19 pandemic. Journal of Thoracic Disease 2020: 10.21037

  4. Center for Disease Control. Guideline for Disinfection and Sterilization in Healthcare Facilities. May 2019.

*De acuerdo con las instrucciones de uso del fabricante del dispositivo.

ALLCIear® es una marca registrada de ASP Global Manufacturing, GmbH.

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