Monitoramento do Processo de Esterilização - Indicadores Biológicos e Dispositivos de Desafio de Processo para Esterilização à Baixa Temperatura

O monitoramento do processo de esterilização é fundamental para garantir a reutilização segura da instrumentação. A esterilização pode ser obtida usando um esterilizador para inativar todos os microrganismos nas superfícies do instrumento. A carga é considerada estéril quando um nível de garantia de esterilidade de 10-6 é alcançado.

O que é um Indicador Biológico?

Um indicador biológico (IB) é um dispositivo que contém microrganismos que possuem resistência conhecida ao processo de esterilização utilizado por profissionais de saúde para monitorar a adequação do processo de esterilização. Simplificando, um BI fornece garantia de que as condições de esterilização (ex: temperatura, pressão, tempo, concentração de peróxido de hidrogênio etc.) foram atendidas.

Os fatores do organismo de teste que afetam a resistência a BI incluem:

1 Cepa – Os organismos de teste de IBs tradicionalmente têm sido esporos bacterianos.

    2 Contagem – O número viável de organismos de teste.

      Velocity

      De acordo com os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC), “Indicadores biológicos são reconhecidos pela maioria das autoridades como sendo os mais próximos dos monitores ideais do processo de esterilização porque medem o processo de esterilização diretamente usando os microrganismos mais resistentes (ou seja, esporos de Bacillus ), e não apenas testando as condições físicas e químicas necessárias para a esterilização.”1 A teoria é que se o esterilizador inativa com sucesso o microrganismo mais resistente, isso implica fortemente que outros micro-organismos menos resistentes, incluindo patógenos potenciais, foram mortos.

      O que é um dispositivo de desafio de processo?

      Um dispositivo de desafio de processo (PCD) tem sido historicamente na forma de um BI colocado em uma embalagem, como uma embalagem de teste que consiste em um indicador biológico colocado em uma bolsa Tyvek®. Um PCD oferece um desafio maior ou igual ao seu instrumento mais desafiador para esterilizar. Na ASP, fornecemos um único PCD que combina os dispositivos mais difíceis de reprocessar e as piores condições de cada ciclo para garantir a esterilidade.

      No desenvolvimento de cada ciclo de esterilização STERRAD®, a simulação do pior cenário incluiu:

      Dispositivos de “Pior Caso”
      +
      Condições de “Pior Caso”

      Como fabricante do Sistema de Esterilização STERRAD®, a ASP tem acesso a extensas informações sobre o ciclo de esterilização que permitiram um projeto preciso do STERRAD VELOCITY® BI/PCD, o primeiro dispositivo de desafio de processo tudo-em-um projetado pela ASP especificamente para todos os sistemas STERRAD® ciclos para minimizar falsos positivos.

      Para saber mais sobre o STERRAD VELOCITY® BI/PCD, solicite uma consulta e baixe uma cópia do folheto STERRAD VELOCITY® BI/PCD.

      Reference

      1. Centros de Controle e Prevenção de Doenças 9 CDC). Acessado em 5 de Março 2021. https://www.cdc.gov/infectioncontrol/guidelines/disinfection/sterilization/sterilizing-practices.html

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